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簡要描述:步入式藥品穩(wěn)定性試驗室用途概述:以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,、長期試驗,、高濕試驗,,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗選擇方案,,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗,。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細介紹
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室產(chǎn)品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,,中,、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,,顯示各種運行數(shù)據(jù),。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運行穩(wěn)定,,控溫控濕并安全可靠,。
● 風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻,。
● 完善的安全保護裝置,,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,,當試驗箱發(fā)生故障,,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,。可連接打印機或485通訊接口,,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,,人在試驗室內(nèi)可安全出入,。
執(zhí)行與滿足標準:
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。
歐盟安全認證:
EN55014-1:2006,、EN-2:1997+A12001,、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室技術(shù)參數(shù):
型號 | LHH-系列 | |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方(可根據(jù)要求定制) | |
性能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC) |
溫度范圍 | 0~65℃ | |
濕度范圍 | 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)) | |
溫度波動度 | ±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±2.0℃ | |
濕度偏差 | ±3.0%RH | |
升溫時間 | 1~2℃/min | |
降溫時間 | 0.5~1℃/min | |
制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) | |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 | 液晶顯示 | |
運轉(zhuǎn)方式 | 定值運行,、程序運行 | |
分辨率 | 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH | |
輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | RS-485,、RS-232C | |
使用環(huán)境溫度 | +5~+35℃ | |
電源 | AC380 50HZ 三相五線制 |
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